تبدأ EMA في استعراض متجدد للقاح الصيني Covid-19

بدأت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) مراجعة متجددة لأحد لقاحات Covid-19 الصينية.

وتقوم شركة Sinovac التي تتخذ من بكين مقراً لها بتطوير اللقاح المعطل، وتستند المراجعة إلى النتائج الأولية من الدراسات المختبرية والسريرية.

وقد قالت EMA إن الدراسات تشير إلى أن اللقاح يؤدي إلى إنتاج الأجسام المضادة التي قد تساعد في الحماية من Covid-19.

وأضاف بيان: “ستقوم EMA بتقييم البيانات فور توفرها، لتقرير ما إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر”.

“ستستمر المراجعة الدورية حتى تتوفر أدلة كافية لتطبيق ترخيص التسويق الرسمي”

قال EMA أنه لا يمكن التنبؤ بجدول زمني، ولكن من المتوقع أن تستغرق المراجعة وقتاً أقل من المعتاد، بسبب العمل المنجز أثناء المراجعة الدورية.

ووفقاً لـ EMA، من المتوقع أن يهيئ اللقاح المعطل الجسم للدفاع عن نفسه ضد عدوى كوفيد.

كما يحتوي اللقاح على SARS-CoV-2 الذي تم تعطيله أو قتله، ولا يمكن أن يسبب الفيروس.

كما أنه “يحتوي على” مادة مساعدة “، وهي مادة تساعد على تقوية الاستجابة المناعية للقاح”.

وقالت EMA: “عندما يُعطى الشخص اللقاح، فإن جهاز المناعة لديه يتعرف على الفيروس المعطل على أنه غريب، ويصنع أجساماً مضادة ضده.

و اضافت “إذا لامس الشخص الملقح في وقت لاحق SARS-CoV-2، فسوف يتعرف الجهاز المناعي على الفيروس ويكون جاهزاً للدفاع عن الجسم ضده”.

إن ضربة CoronaVac من Sinovac هي مجرد واحدة يتم تطويرها من قبل الصين، وتقوم شركة Sinopharm المملوكة للدولة بتطوير لقاحين.

في أيرلندا، يمكن للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 59 عاماً أو أكثر التسجيل للحصول على لقاح Covid-19 اعتباراً من اليوم.

وفي السابق، كان يُسمح فقط لمن يبلغون من العمر 60 عاماً أو أكثر بالتقدم.

كما سيتم دعوة الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 54 عاماً للتسجيل اعتباراً  من الأحد 9 مايو.

وحالياً، تمت الموافقة على لقاح AstraZeneca لجميع الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عاماً في أيرلندا، وكذلك لقاح Johnson & Johnson.

وبشكلٍ منفصل، بدأت EMA في تقييم تطبيق لتوسيع استخدام لقاح Comorinaty – لقاح Pfizer، ليشمل الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عاماً.

إنه مصرح به حالياً لأكثر من 16 عاماً

ستجري لجنة الأدوية البشرية (CHMP) التابعة لـ EMA تقييماً سريعاً للبيانات الخاصة بـ Comirnaty.

بما في ذلك نتائج دراسة سريرية كبيرة مستمرة تشمل المراهقين من سن 12 عاماً من أجل تقرير ما إذا كان ينبغي التوصية بتمديد الاستطبابات.

وسيتم إرسال رأي CHMP بعد ذلك إلى المفوضية الأوروبية، والتي ستصدر قراراً نهائياً ملزماً قانوناً ينطبق في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.

كما سوف تقوم EMA بالإبلاغ عن نتيجة التقييم، والمتوقع في يونيو، ما لم تكن هناك حاجة إلى معلومات تكميلية.