تقدمت BioNTech و Pfizer بطلب إلى وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على إذن من لقاح الفيروس التاجي الذي طوروه.
وذلك بهدف استخدامه في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عاماً.
حيث قدمت شركة BioNTech بياناً حول الطلب إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
ووفقاً للبيان، تم تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على “تصريح استخدام طارئ”.
-اعلان-
كما أعلنت الشركة مؤخراً أن الدراسة السريرية التي أجرتها على ألفي 260 شخصاً تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عاماً في الولايات المتحدة أظهرت كفاءة بنسبة 100 في المائة.
وأوضح في البيان أن الآثار الجانبية ستكون مماثلة لتلك الموجودة في الفئة العمرية 16-25 عاماً.
فإذا وافقت EMA، من المخطط أن يتم تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عاماً في 27 دولة في الاتحاد الأوروبي في منتصف يونيو.
كما أن معدل الحماية من لقاح BioNTech يزيد عن 90 بالمائة
التقييمات العلمية متوقعة
أبلغ مسؤولو الاتحاد الأوروبي أنهم ينتظرون نتائج التقييمات والدراسات العلمية لتطبيق لقاح BioNTech – Pfizer على الأطفال.
مذكّراً بأنهم يتفاوضون لشراء 1.8 مليار جرعة إضافية من لقاح BioNTech – Pfizer لدول الاتحاد الأوروبي.
وقد قال Eric Mamer المتحدث باسم مفوضية الاتحاد الأوروبي إنه سيكون لديهم جرعات كافية لتطعيم الأطفال في حالة موافقة EMA.
ورفض مامر الانتقادات التي مفادها أن مفوضية الاتحاد الأوروبي لم تأخذ في الاعتبار الأطفال داخل حدود الاتحاد في التطعيم.
